Los medicamentos biosimilares inauguraron una nueva era en la medicina, sobre todo por el ahorro del 40% en el gasto en el área sanitaria de los países para tratamientos oncológicos y República Dominicana no se ha quedado fuera de este proceso de masificación del acceso a la salud.
El laboratorio argentino-español mAbxience recibió la luz verde de la Dirección Nacional General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (Digemaps) y está cumpliendo con toda la documentación solicitada para atender a los pacientes oncológicos en República Dominicana.
El cáncer es la segunda causa de muerte en territorio dominicano y el de mama es el que más se diagnostica.
“La incorporación de biosimilares representa un alto impacto beneficioso para igualar la calidad de vida de los pacientes con un menor costo en el gasto sanitario, que va desde un 25% a un 40%, lo que permite una mejor gestión de los presupuestos de salud, su sostenibilidad, y en el sector genera mayor competencia al romperse el control hegemónico del tratamiento de estas patologías por compañías farmacéuticas”, explica Eduardo Cioppi, miembro del comité de dirección de mAbxience, compañía biotecnológica internacional especializada en innovación, desarrollo, fabricación y comercialización de fármacos biosimilares.
El gasto público se ve beneficiado con los costos de los biosimilares, los llamados “nuevos genéricos” de alta tecnología que está avanzando a pasos agigantados en Europa, África y América Latina.
Disponer de precios asequibles en tratamientos médicos de uso hospitalario para patologías graves, -principalmente oncológicas como cáncer de mama, cáncer de colon, linfomas, y otras como enfermedades autoinmunes o diabetes-, facilita a los gobiernos llegar a más pacientes, cuya calidad de vida mejora durante la enfermedad gracias a innovadores medicamentos que, de otra forma, no les podrían ser suministrados.
Un biosimilar es un medicamento biológico equivalente en términos de eficacia, seguridad y seguridad al original de referencia: su principio activo es esencialmente la misma sustancia biológica.
En el caso de los medicamentos biosimilares para oncología su principio son los anticuerpos monoclonales biosimilares.
En concreto, el precio de los medicamentos oncológicos tradicionales ha aumentado progresivamente, duplicándose en los últimos diez años, complicando las posibilidades de que los sistemas de salud pública accedan a ellos.
“Los medicamentos biosimilares representan una alternativa válida para pacientes con patologías muy delicadas con total seguridad. Estos fármacos están sometidos a las mismas exigencias y controles de estudios clínicos que los medicamentos de referencia. Deben demostrar con exhaustivos ejercicios de similaridad su bioequivalencia bajo las directrices de las agencias regulatorias”, afirma Cioppi.
Un ejemplo de las grandes posibilidades de los medicamentos biosimilares para la sostenibilidad de los sistemas sanitarios públicos y acceso de la innovación terapéutica son Bevacizumab biosimilar y Rituximab bioximilar, nombre del medicamento de referencia, utilizados principalmente en oncología para cáncer de pulmón, cáncer de colon y linfomas.
Ambos han sido desarrollados por la empresa mAbxience siguiendo las más exigentes normativas locales e internacionales y cuentan con estudios clínicos multicéntricos e internacionales que establecen que el producto final es equivalente en eficacia y seguridad al producto tomado como referencia.
“Los medicamentos biosimilares ofrecen una gran oportunidad para ayudar a controlar el coste sanitario contribuyendo a la sostenibilidad y eficiencia de los sistemas sanitarios, permitiendo, al mismo tiempo, que un mayor número de pacientes pueda beneficiarse de los tratamientos, o de una manera más temprana”, concluye Cioppi.
Una muestra de éstos son Bevacizumab y Rituximab, empleados contra el cáncer de pulmón y colon y contra los linfomas, desarrollados por mAbxience.
En Argentina, ambos biosimilares, aprobados por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, beneficiaron a más de 10.000 pacientes oncológicos desde noviembre de 2014.
Con plantas en León (España) y Buenos Aires (Argentina), mAbxience es una compañía biotecnológica internacional especializada en innovación, desarrollo, fabricación y comercialización de fármacos biosimilares.
El Bevacizumab biosimilar ha sido aprobado por las agencias regulatorias en República Dominicana, Ecuador Argentina y Paraguay.
mAbxience es una compañía biotecnológica establecida en España en 2009, especializada en I+D, fabricación y comercialización de fármacos biosimilares, especialmente anticuerpos monoclonales, para el tratamiento y prevención de diversas enfermedades en diferentes áreas terapéuticas. Dispone de dos plantas de fabricación de biosimilares con tecnología “single-use”: una en América Latina (Argentina) y otra en Europa (León, España).
