La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (Digemaps) emitió una alerta de seguridad por reacciones adversas en el uso de pastas dentales con fluoruro de estaño Colgate Total 50g Prevención Activa Clean Mint.
La decisión se produce a raíz de la alerta emitida por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil, en el marco de sus actividades de cosmetovigilancia relacionadas con reacciones adversas al uso de pastas dentales con fluoruro de estaño, un agente antimicrobiano que tiene varios efectos clínicos.
A través de un comunicado, la Digemaps precisó que la empresa Colgate-Palmolive confirmó que hasta la fecha solo han recibido seis reclamos de consumidores en el país, que incluyen eventos adversos no serios, tras haber vendido más de 2.5 millones de unidades de la crema dental Colgate Clean Mint, considerando que los hechos reflejados en la República Dominicana difieren de los casos en Brasil.
Informes de consumidores en Brasil indican posibles reacciones adversas relacionadas con el uso de pastas dentales que contienen fluoruro de estaño que incluyen lesiones bucales como úlceras, llagas y ampollas, sensaciones dolorosas como dolor, ardor y escozor, inflamación en las amígdalas, labios y mucosa oral.
También entumecimiento en labios y boca, irritación de encías y otros síntomas incluyendo problemas en la lengua.
La Digemaps exhortó a la población en general a remitir cualquier información, notificación de sospecha de reacciones adversas para que sean tomadas las medidas de lugar a los teléfonos 809-541-3121 ext. 6681 y 6682, también al correo electrónico farmacoviligancia@digemaps.gob.do.
